ISO9001质量管理体系
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ISO27799标准适用于医疗健康行业(不论规模大小、何地和何种服务模式)的所有组织。包括但不限于以下类型组织:1、卫生健康政府管理部门及非营利组织;2、医疗机构;3、体检机构;4、保险公司;5、基因检测机构;6、制药厂商;7、卫生健康云服务及信息化建设服务商;8、互联网+智慧医疗企业、AI医疗;9、医疗器械制造厂商;
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ISO9001国际认证衍生于世界经济一体化的讯速发展,不同国家企业间在技术合作、贸易往来上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是国际标准化组织(ISO/TC176)经多年努力,总结归纳工业发达国家百年管理经验,融汇提升而成的一套科学化,规范化,程序化的质量管理标准,它为使用者(包括各行各业的组织)提供了质量管理的依据,规定了质量管理的共同语言和准则的要求。
ISO9001作为国际标准,结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进。基于事实的决策方法及互利的供方关系的八项质量管理原则,采用PDCA(P策划→D实施 →C检查→A处置)的过程方法,使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达致顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
ISO 9001:2015引入了风险思维的理念,更加关注组织的运营风险与绩效,更加强调领导力在管理体系中的作用,同时充分考虑了当今不断变化的经营环境,以协助组织应对客户日新月异的需求,提升企业竞争力,保持生存与发展。因此,质量管理体系也不再局限于传统制造业,越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准,将质量管理融入到企业运营中。
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。